方明药业上下游产业合龙项目

一、建设地点

东明工程塑料产业园

二、合作单位简介

方明药业集团有限公司，与国内最大的本土医药咨询公司中睿信康公司有法定产权关系，国内最大的医药产业园管理平台中基华夏医药产业园管理公司，国内最大医药第三方推广平台中国基药公司，及有深度战略合作关系的中国人民大学医药卫生产业研究中心、人民大学医药MBA校友会、国内最大的新药研发联盟同写意联盟有关系。

三、市场前景预测  

一是满足现有19个已有产品及后续新产品的生产，提高产品质量水平，扩大出口量；二是能通过这个平台，承接京津、长三角、珠三角地区中多家上市医药企业原料药的生产、供应。

四、建设内容

利用山东洪方精细化工有限公司现有场地为基础，向周边扩建发展，建设国内医药原料及中间体柔性共享生产平台及原料专线生产平台等三个子平台、年产30亿支中硼硅玻璃安瓶生产基地、优质仿制药生产基地，以实现发展医药产业园、上下游产业合龙的宏伟目标。其中：

1、建设医药原料及中间体柔性共享生产平台符合国家、山东省、菏泽政府产业发展规划，顺应国家医药产业政策导向。

2020年1月2日工业和信息化部 生态环境部 国家卫生健康委国家药监局关于印发《推动原料药产业绿色发展的指导意见》的通知，山东省及菏泽市亦倡导医药化工企业集中化、规范化发展。国家对药品文号许可制度进行重大改革，容许非GMP认证制药企业作为药品文号持有人。一大批以医药研究所、医药科技工作者为主体的持有人陆续诞生。上述持有人将寻求两个生产代工基地：一个是药品生产基地，一个是原料代工生产基地。这亦为以代工为定位的医药原料生产基地的发展奠定了客户基础。

2、年产30亿支中硼硅玻璃安瓶生产基地，进一步提高山东医药产业整体竞争力。

中性药用硼硅玻璃，当今世界上公认的最好的药用包装材料，其化学性能稳定，与药物不易产生化学反应。欧洲药典早在九十年初就对中性硼硅玻璃做了详细的强制说明，但是我国注射剂的包装绝大部采用低硼硅玻璃和钠钙玻璃包装。部分药厂为了出口到欧美国家不得不高价从国外进口中性药用硼硅玻璃管及玻璃瓶。2019年11月6日，国家发改委颁布《产业结构调整指导目录（2019）》，第一类鼓励类，第十三项医药部分，第3小项新型药用包装材料与技术的开发和生产部分”。

3、全面启动小容量注射剂的一性评价，建设优质仿制药生产基地，为东明打造一个真正意义的首家上市公司。

药品制剂生产整体搬迁后，计划建设产能提到现有年产能的1.5-3倍。同时，根据公司的研发规划，计划将未来三年的利润，全部投入到小容量注射剂的一性评价中去，充分利用本轮一致性评价、带量采购带来的市场格局重构的机遇。将方明药业从一个低值的普药生产厂家，建成一个专门生产获得一致性评价的优质仿制药的生产基地。

4、生产规模：

中硼硅玻璃安瓶30亿支/年；

原料药1500—2000吨/年；

小容量注射剂20亿支/年；

片剂30亿片/年；

硬胶囊剂12亿粒/年；

软膏、乳膏、凝胶剂2000万管/年。

5、产值规划：16—20亿元人民币

6、利税：22000万元人民币

7、用工：1600人

五、投资概算

总投资200000万元。

六、合作方式

合资或合作

七、联系方式  

联系单位：山东方明药业集团股份有限公司

联 系 人：靳风会

联系电话：15005406790